歡迎訂閱 新聞愛分享 新聞推播。

請點選「訂閱」後,再點擊「允許」即可完成網頁新聞推播訂閱!

分享

杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架,最重罰200萬元

台灣知名藥廠「杏輝」繼上次下架6款藥品後,近日藥品遭衛福部食藥署再次下架高達14款藥品,其中包含民眾外出必備的暈車、船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。

衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。

▲杏輝藥局又有14款藥品因品質不良下架。圖/取自杏輝官網

根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。

陳映樺表示,七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。

根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。

▲放一年後療效不到9成,杏輝六藥品遭下架,包括「杏輝喜癒痔軟膏」共64批。圖/取自杏輝官網

知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收,包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格,效期未到,這些藥品的主成分在降到八成以下,因此要求回收,並針對製程做系統性檢討、改善;10月27日前未完成回收,最高可罰新台幣500萬元。



其中,被要求下架的藥品其中10款為處方用藥,4款為指示用藥。衛福部食藥署表示:有些產品是保存出了問題,有些是處方有問題,也有因包裝材質,因此回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝藥品。

針對杏輝藥廠的藥品連續出包,是否未依照GMP做好品質管理?
陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。另要求廠商於10月6日前改善,若未改善,將根據複查結果進一步要求全面停產或取消許可證。
 

【回收產品批號】

一、"杏輝"美白軟膏40毫克:500g塑膠罐裝效期內全批號

二、敏可停液0.4毫克/毫升:S00312、T00104、T00207

三、"杏輝"舒明麗眼藥水:
S00909、S01010、S01111、S01212、T00101、T00202、T00303、T00403、T00504、T00604、T00705、T00805、T00907、T01008、T01109、T01210、T01312、T01412

四、"杏輝"健聯乳膏1000g塑膠罐裝:
S01910、S02010、S02112、S02212、T00803、T00905、T01005

五、"杏輝" 咳定康優膠囊:
S01309、S01409、S01509、S01609、S01711、S01811、S01912、S02012、S02112、S02212



六、"杏輝"貝他每麗軟膏:
S01012、S01112、T00101、T00201、T00302、T00403、T00503、T00605、T00707、T00807、T00908、T01008、T01108

七、"杏輝"可立舒乳膏 0.5 毫克/公克1000g塑膠罐裝:
R01910、R02210、R02612、S00202、S00303、S00604、S01206、S01307、S01608、S01808

八、"杏輝"皮爽頭皮用液1毫克/毫升:
P01409、P01509、P01610、P01710、P01811、P01911、P02012、P02112、Q00101、Q00201、Q00302、Q00402、Q00503、Q00603、Q00704、Q00804、Q00905、Q01005、Q01106、Q01206、Q01307、Q01407

九、"杏輝"來縮酵素錠90毫克:
R02311、R02411、R02511、R02611、R02712、R02812、R02912、S00102、S00202、S00302、S00402、S00504、S00604、S00705、S00805、S00905、S01006、S01106、S01207、S01308、S01409、S01509、S01609、S01709、S01810、S01910、S02010、S02110、S02212、S02312、T00101、T00201

十、"杏輝"親擦樂夢軟膏:效期內全批號

十一、"杏輝"安咳糖漿:
R00712、R00812、R00912、S00411、S00511、T00102、T00204、T00305、T00407、T00509、T00610、T00712、U00102

十二、保利肝膠囊:
R00510、R00610、S00101、S00203、S00306、S00408、S00510、S00612、T00102



十三、"杏輝"悠力素乳膏:
Q03410、Q03510、Q03610、Q03811、Q04012、Q04112、R00102、R00202、R00403、R00503、R00704、R00804、R00904、R01005、R01105、R01205、R01407、R01507、R01607、R01707、R01808、R01908、R02008、R02209、R02309、R02410、R02510、R02610、R02710、R02811、R03011、R03111、R03211、R03311、R03411、R03511、R03612、R03712、R03812、R03912、S00101、S00201、S00401、S00503、S00603、S00804、S00904、S01005、S01105、S01205、S01305、S01405、S01505、S01605、S01806、S01906、S02006、S02107、S02208、S02308、S02408、S02508

十四、杏輝"暈克錠
4’S紙盒包裝:Q01011、R00203、R00506、R00911,

300’S盒裝:Q01111、R00101、R00303、R00606、R00708、R00809、R00911

網友紛紛表示:

「最重..才 200萬,而且幾乎都罰最輕的~」

「台灣的藥物價格越來越低一定會有越來越多這種案例」

「大廠你累了?藥品是拿別人的命開玩笑」?

「連這種藥品也要減成份?難怪都擦不好。因為是知名大廠嘛才會是偷工減料的跳板。」

「有藥膏的長相嗎⋯⋯ 我好像有」 (驚)

「我的暈車藥也在裡面欸」

「靠!難怪覺得擦這麼久都沒用」 ??

「這是要我情何以堪(´・_・`)」

 
 

{DM_AfterContent}
Reference:
  • TAG:

精選好文

{DM_BeforeComment}

推薦文章